Материал стоматологический гемостатический Jason Fleece 2 х 2 см
ДействуетКласс 3
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13431 выдано Росздравнадзором 20.12.2012 на медицинское изделие «Материал стоматологический гемостатический Jason Fleece 2 х 2 см» производства "Ботисс биоматериалс ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918204
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2012
- Дата внесения изменений
- 12.12.2017
- Период действия версии
- с 12.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ботисс биоматериалс ГмбХ"Германия, botiss biomaterials GmbH, Hauptstraße 28, 15806 Zossen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, botiss biomaterials GmbH, Hauptstraße 28, 15806 Zossen, Germany
- Заявитель
- ООО "Ботисс плюс"194291, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Луначарского, д. 47, лит. А
- Представитель в РФ
- ООО "Ботисс плюс"194291, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Луначарского, д. 47, лит. А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13431 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ботисс биоматериалс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.12.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический гемостатический Jason Fleece 2 х 2 см» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.12.2012 | ФСЗ 2012/13431 | Материал стоматологический гемостатический Jason Fleece 2 x 2 см | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический гемостатический Jason Fleece 2 x 2 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13431»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ботисс биоматериалс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13431?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.