Аппликаторы для системы микроволновой абляции Surblate
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11179 на медицинское изделие «Аппликаторы для системы микроволновой абляции Surblate» производства "Висон-Чайна Медикал Дивайсез Эр энд ди Сентр" выдано Росздравнадзором 8 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921521
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2020
- Период действия версии
- с 08.07.2020 до 28.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Висон-Чайна Медикал Дивайсез Эр энд ди Сентр"Китай, Vison-China Medical Devices R&D Center, Floor 5, Tianhe Mansion, No.216 Zhongshan North Road, Gulou District, Nanjing City, Jiangsu Province, PRCЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Vison-China Medical Devices R&D Center, Floor 5, Tianhe Mansion, No.216 Zhongshan North Road, Gulou District, Nanjing City, Jiangsu Province, PRC
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА-77"119021, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ КОМСОМОЛЬСКИЙ, ДОМ 14/1, КОРПУС 2, КВАРТИРА 76
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКА-77"119021, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ КОМСОМОЛЬСКИЙ, ДОМ 14/1, КОРПУС 2, КВАРТИРА 76
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.10.2025 | РЗН 2020/11179 | Аппликаторы для системы микроволновой абляции Surblate | Действует |
| 08.07.2020 | РЗН 2020/11179 | Аппликаторы для системы микроволновой абляции Surblate | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппликатор микроволновой абляции с одним стержнем: |
| 02 | II. Аппликатор микроволновой абляции с двумя стержнями: |
| 03 | III. Аппликатор микроволновой абляции с жестким стержнем: |
| 04 | IV. Аппликатор микроволновой абляции с гибким стержнем: |
| 05 | V. Аппликатор с одним стержнем и аспирационным каналом: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11179»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Висон-Чайна Медикал Дивайсез Эр энд ди Сентр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11179?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.