Пластыри для скрепления краев раны без наложения швов «SKIN-FIX® SYSTEM»
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11390 на медицинское изделие «Пластыри для скрепления краев раны без наложения швов «SKIN-FIX® SYSTEM»» производства "Чжэцзян ХайЧуань Медикал Девайсес Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 28 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921489
- Дата первичной регистрации
- 28.07.2020
- Период действия версии
- с 28.07.2020 до 23.10.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжэцзян ХайЧуань Медикал Девайсес Ко., Лтд."Китай, Zhejiang HaiChuang Medical Devices Co., Ltd., 1st Floor, building 1, 146 Chaofeng Rd, Yuhang Economic & technological Development Zone, Yuhang district, Hangzhou, Zhejiang, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang HaiChuang Medical Devices Co., Ltd., 1st Floor, building 1, 146 Chaofeng Rd, Yuhang Economic & technological Development Zone, Yuhang district, Hangzhou, Zhejiang, China
- Заявитель
- ООО "ФАРМА-БЬЮТИ"123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, ком. 14
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМА-БЬЮТИ"123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, ком. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.10.2020 | РЗН 2020/11390 | Пластыри для скрепления краев раны без наложения швов «SKIN-FIX® SYSTEM» | Действует |
| 28.07.2020 | РЗН 2020/11390 | Пластыри для скрепления краев раны без наложения швов «SKIN-FIX® SYSTEM» | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластыри для скрепления краев раны без наложения швов "SKIN-FIX® SYSTEM" в вариантах исполнения: 1. 5HWH-4A, 4 см в составе: |
| 02 | Пластыри для скрепления краев раны без наложения швов "SKIN-FIX® SYSTEM" в вариантах исполнения: 2. 5HWH-8A, 8 см в составе |
| 03 | Пластыри для скрепления краев раны без наложения швов "SKIN-FIX® SYSTEM" в вариантах исполнения: 3. 5HWH-10A, 10 см в составе |
| 04 | Пластыри для скрепления краев раны без наложения швов "SKIN-FIX® SYSTEM" в вариантах исполнения: 4. 5HWH-14A, 14 см в составе |
| 05 | Пластыри для скрепления краев раны без наложения швов "SKIN-FIX® SYSTEM" в вариантах исполнения: 5. 5HWH-18A, 18 см в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11390»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэцзян ХайЧуань Медикал Девайсес Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11390?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.