zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8359

Наконечники одноразовые нестерильные кондуктивные «аbiа DТ» для использования в роботизированных системах для диагностики ин витро

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8359 на медицинское изделие «Наконечники одноразовые нестерильные кондуктивные «аbiа DТ» для использования в роботизированных системах для диагностики ин витро» производства "АБ Диагностик Системс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 20 мая 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921302
Дата первичной регистрации
20.05.2019
Период действия версии
с 20.05.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АБ Диагностик Системс ГмбХ"
SportfliegerstraBe 4 12487 Berlin, Germany (Шпортфлигерштрассе 4 12487 Берлин, Германия)
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, SportfliegerstraBe 4 12487 Berlin, Germany (Шпортфлигерштрассе 4 12487 Берлин, Германия)
Заявитель
ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"
603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Юр. адрес: 603157, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. КОМИНТЕРНА, Д. 47
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 2

№Название
01Наконечники одноразовые нестерильные кондуктивные «abia DT» для использования в роботизированных системах для диагностики ин витро, вариант исполнения abia DT, 300 мкл
02Наконечники одноразовые нестерильные кондуктивные «abia DT» для использования в роботизированных системах для диагностики ин витро, вариант исполнения abia DT, 1.100 мкл

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8359»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АБ Диагностик Системс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8359?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.