Комплект белья и одежды стерильный для операционных по ТУ 9398-010-18603495-2010 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939814
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12250 на медицинское изделие «Комплект белья и одежды стерильный для операционных по ТУ 9398-010-18603495-2010 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "Гекса-нетканые материалы" выдано Росздравнадзором 3 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2011
- Период действия версии
- с 03.11.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Гекса-нетканые материалы"143405, Россия, Московская область, Красногорский район, Гольево, ул. Центральная, д.3
- Заявитель
- ООО "ГЕКСА-нетканые материалы"123371, Москва, Волоколамское шоссе, 91
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 12.12.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект белья и одежды стерильный для операционных по ТУ 9398-010-18603495-2010 в следующей комплектации |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12250»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Гекса-нетканые материалы". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12250?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.