Набор изделий смотровой для гинекологических осмотров, одноразовый стерильный НГ «ГЕКСА» по ТУ 9398-005-18603495-2010 в составе (см. приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939814
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09346 на медицинское изделие «Набор изделий смотровой для гинекологических осмотров, одноразовый стерильный НГ «ГЕКСА» по ТУ 9398-005-18603495-2010 в составе (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "Гекса-нетканые материалы" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 01.12.2010
- Период действия версии
- с 01.12.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Гекса-нетканые материалы"143405, Россия, Московская область, Красногорский район, Гольево, ул. Центральная, д.3
- Заявитель
- ООО "ГЕКСА-нетканые материалы"123371, Москва, Волоколамское шоссе, 91
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 12.12.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор изделий смотровой для гинекологических осмотров, одноразовый стерильный НГ "ГЕКСА" по ТУ 9398-005-18603495-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09346»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Гекса-нетканые материалы". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09346?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.