Бинт медицинский гипсовый клеевой на марлевой основе «МЕДИТЕК» по ТУ 21.20.24-001-54783613-2017
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6428 на медицинское изделие «Бинт медицинский гипсовый клеевой на марлевой основе «МЕДИТЕК» по ТУ 21.20.24-001-54783613-2017» производства ООО "Медитек-М" выдано Росздравнадзором 2 ноября 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918353
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2017
- Дата внесения изменений
- 17.01.2020
- Период действия версии
- с 17.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Медитек-М"123022, Россия, г. Москва, Столярный пер., д.14, кв.5
- Заявитель
- ООО "Медитек-М"123022, Россия, г. Москва, Столярный пер., д.14, кв.5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.132Бинты гипсовые медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.01.2020 | РЗН 2017/6428 | Бинт медицинский гипсовый клеевой на марлевой основе «МЕДИТЕК» по ТУ 21.20.24-001-54783613-2017 | Действует |
| 02.11.2017 | РЗН 2017/6428 | Бинт медицинский гипсовый клеевой на марлевой основе «МЕДИТЕК» по ТУ 21.20.24-001-54783613-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бинт медицинский гипсовый клеевой на марлевой основе «МЕДИТЕК» по ТУ 21.20.24-001-54783613-2017 |
| 02 | Зигзагообразная лента («лонгет»): Л Х; ЛО Х. Длина, м: 2,0±0,15; 3,0±0,20; 4,0±0,30; 5,0±0,35; 10,0±0,40; 20,0±0,50; 30,0±0,60; 50,0±1 Ширина, см: 5,0±0,2; 6,0±0,3; 7,5±0,3; 8,0±0,4; 10,0±0,5; 12,0±0,8; 14,0±0,9; 15,0±1,0; 17,5±1,0; 20,0±1,0; 25,0 ±1,2; 30±1,2 Количество слоев бинта 1; 2; 3; 4; 6; 8; 10 |
| 03 | Рулон: Р Х; РО Х; РС Х; РСО Х. Длина, м: 2,0±0,15; 2,7±0,15; 3,0±0,20; 4,0±0,30; 4,6±0,35; 5,0±0,35; 8,0±0,40; 10,0±0,40; 15,0±0,5; 20,0±0,50 Ширина, см: 5,0±0,2; 6,0±0,3; 7,5±0,3; 8,0±0,4; 10,0±0,5; 12,0±0,8; 14,0±0,9; 15,0±1,0; 17,5±1,0; 20,0±1,0; 25,0 ±1,2; 30±1,2 Количество слоев бинта 1; 2; 3; 4; 6 |
| 04 | Где: «Х» - обозначает количество слоев бинта; Л - «лонгет», неокрашенный; ЛО - «лонгет», окрашенный в розовый или голубой или салатовый цвет; Р - рулон без стержня, неокрашенный; РО - рулон без стержня, окрашенный в розовый или голубой или салатовый цвет; РС - рулон со стержнем, неокрашенный; РСО - рулон со стержнем, окрашенный в р |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6428»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Медитек-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6428?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.