Эндопротезы тазобедренные Avantage с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8357 на медицинское изделие «Эндопротезы тазобедренные Avantage с принадлежностями» производства "Биомет Франс" выдано Росздравнадзором 20 мая 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.05.2019
- Дата внесения изменений
- 18.12.2019
- Период действия версии
- с 18.12.2019 до 01.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомет Франс"Франция, Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000, Valence, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000, Valence, France
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.01.2026 | РЗН 2019/8357 | Эндопротезы тазобедренные Avantage с принадлежностями | Действует |
| 01.03.2024 | РЗН 2019/8357 | Эндопротезы тазобедренные Avantage с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.12.2019 | РЗН 2019/8357 | Эндопротезы тазобедренные Avantage с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.05.2019 | РЗН 2019/8357 | Эндопротезы тазобедренные Avantage с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 114
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопротезы тазобедренные Avantage с принадлежностями: Винт Avantage Н 3,5 х диаметр 4,5 х длина 20 мм |
| 02 | Эндопротезы тазобедренные Avantage с принадлежностями: Винт Avantage Н 3,5 х диаметр 4,5 х длина 22 мм |
| 03 | Эндопротезы тазобедренные Avantage с принадлежностями: Винт Avantage Н 3,5 х диаметр 4,5 х длина 24 мм |
| 04 | Эндопротезы тазобедренные Avantage с принадлежностями: Винт Avantage Н 3,5 х диаметр 4,5 х длина 26 мм |
| 05 | Эндопротезы тазобедренные Avantage с принадлежностями: Винт Avantage Н 3,5 х диаметр 4,5 х длина 28 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8357»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет Франс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8357?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.