Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9349 на медицинское изделие «Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра» производства "Сарториус Биохит Ликвид Хендлинг Ой" выдано Росздравнадзором 12 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922348
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2019
- Период действия версии
- с 12.12.2019 до 28.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сарториус Биохит Ликвид Хендлинг Ой"Финляндия, Sartorius Biohit Liquid Handling Oy, Laippatie 1, 00880 Helsinki, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Sartorius Biohit Liquid Handling Oy, Laippatie 1, 00880 Helsinki, Finland
- Заявитель
- ООО "Сарториус Рус"199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 5-я линия В.О., д. 70, лит. А, помещ. 102-109, 121-126/11Н
- Представитель в РФ
- ООО "Сарториус Рус"199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 5-я линия В.О., д. 70, лит. А, помещ. 102-109, 121-126/11Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.07.2021 | РЗН 2019/9349 | Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра | Действует |
| 12.12.2019 | РЗН 2019/9349 | Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра: 1. Наконечник Optifit стандартный (0,1 - 10) мкл; |
| 02 | Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра: 2. Наконечник Optifit Low Retention стандартный (0,1 - 10) мкл; |
| 03 | Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра: 3. Наконечник Optifit удлинённый (0,1 - 10) мкл; |
| 04 | Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра: 4. Наконечник Optifit стандартный (0,5 - 200) мкл; |
| 05 | Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра: 5. Наконечник Optifit Low Retention стандартный (0,5 - 200) мкл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9349»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сарториус Биохит Ликвид Хендлинг Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9349?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.