Набор гелей для химического расширения труднопроходимых корневых каналов зубов «ЭндоГель» (№1, №2) по ТУ 9391-090-45814830-2003
ДействуетКласс 2A
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02234 на медицинское изделие «Набор гелей для химического расширения труднопроходимых корневых каналов зубов «ЭндоГель» (№1, №2) по ТУ 9391-090-45814830-2003» производства АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА" выдано Росздравнадзором 21 июня 2003 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919426
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2003
- Дата внесения изменений
- 20.11.2019
- Период действия версии
- с 20.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
- Заявитель
- АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
- Класс риска
- 2A
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 13.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.11.2019 | ФСР 2008/02234 | Набор гелей для химического расширения труднопроходимых корневых каналов зубов «ЭндоГель» (№1, №2) по ТУ 9391-090-45814830-2003 | Действует |
| 13.02.2018 | ФСР 2008/02234 | Набор гелей для химического расширения труднопроходимых корневых каналов зубов «ЭндоГель» (№1, №2) по ТУ 9391-090-45814830-2003 | Внесено изменение |
| 21.06.2003 | 29/13020203/5366-03 | Набор гелей для химического расширения труднопроходимых корневых каналов зубов «ЭндоГель» | Внесено изменение |
| 17.03.2008 | ФСР 2008/02234 | Набор гелей для химического расширения труднопроходимых корневых каналов зубов «ЭндоГель»(№1,№2) по ТУ 9391-090-45814830-2003 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор гелей для химического расширения труднопроходимых корневых каналов зубов «ЭндоГель» по ТУ 9391-090-45814830-2003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02234»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02234?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.