Матрас ортопедический по ТУ 32.50.50-006-54755404-2017
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8991 на медицинское изделие «Матрас ортопедический по ТУ 32.50.50-006-54755404-2017» производства ООО "Орма групп" выдано Росздравнадзором 7 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2019
- Период действия версии
- с 07.10.2019 до 30.01.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Орма групп"115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, этаж 4, помещ. XI, ком. 5ц
- Заявитель
- ООО "Орма групп"115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, этаж 4, помещ. XI, ком. 5ц
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.01.2024 | РЗН 2019/8991 | Матрас ортопедический по ТУ 32.50.50-006-54755404-2017 | Действует |
| 07.10.2019 | РЗН 2019/8991 | Матрас ортопедический по ТУ 32.50.50-006-54755404-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Orto Premium Soft |
| 02 | - Orto Premium Middle |
| 03 | - Orto Premium Hard |
| 04 | - Orto Joga Hatha |
| 05 | - Orto Feel |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8991»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Орма групп". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8991?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.