Подгузники для больных, страдающих недержанием TENA® по ГОСТ Р 55082-2012
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 17.22.12.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8328 на медицинское изделие «Подгузники для больных, страдающих недержанием TENA® по ГОСТ Р 55082-2012» производства ООО "Эволюция Комфорта" выдано Росздравнадзором 25 апреля 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923138
- Дата первичной регистрации
- 25.04.2019
- Дата внесения изменений
- 10.06.2019
- Период действия версии
- с 10.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Эволюция Комфорта"117218, Россия, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, к. 3
- Заявитель
- ООО "Эволюция Комфорта"117218, Россия, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, к. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 17.22.12.130Изделия санитарно-гигиенического назначения прочие из бумажной массы, бумаги, целлюлозной ваты и полотна из целлюлозных волокон
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.06.2019 | РЗН 2019/8328 | Подгузники для больных, страдающих недержанием TENA® по ГОСТ Р 55082-2012 | Действует |
| 25.04.2019 | РЗН 2019/8328 | Подгузники для больных, страдающих недержанием TENA® по ГОСТ Р 55082-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Подгузники для больных, страдающих недержанием TENA® Slip Original (Small) для средней степени недержания. |
| 02 | 2. Подгузники для больных, страдающих недержанием TENA® Slip Original (Small) для тяжелой степени недержания. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8328»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Эволюция Комфорта". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8328?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.