Установка стоматологическая имплантологическая портативная хирургическая Implantmed SI-923 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4114 выдано Росздравнадзором 17.05.2016 на медицинское изделие «Установка стоматологическая имплантологическая портативная хирургическая Implantmed SI-923 с принадлежностями» производства "Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923137
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2016
- Дата внесения изменений
- 18.09.2019
- Период действия версии
- с 18.09.2019 до 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ"Австрия, W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Strаßе 53, 5111 Bürmoos, Austria
- Заявитель
- ООО "ВестМед"121087, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, эт. 6, ком. 23Л, офис 632
- Представитель в РФ
- ООО "ВестМед"121087, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, эт. 6, ком. 23Л, офис 632
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4114 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.05.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Установка стоматологическая имплантологическая портативная хирургическая Implantmed SI-923 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | РЗН 2016/4114 | Установка стоматологическая имплантологическая портативная хирургическая Implantmed SI-923 с принадлежностями | Действует |
| 17.05.2016 | РЗН 2016/4114 | Установка стоматологическая имплантологическая портативная хирургическая Implantmed SI-923 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка стоматологическая имплантологическая портативная хирургическая Implantmed SI-923 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4114»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4114?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.