Повязки гемостатические с лекарственными средствами стерильные «Гемотекс» по ТУ 9393-004-40383494-2002 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 939373
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06480 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Повязки гемостатические с лекарственными средствами стерильные «Гемотекс» по ТУ 9393-004-40383494-2002 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "АЛЬТЕКС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 31.12.2009
- Период действия версии
- с 31.12.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АЛЬТЕКС"Россия, 140090, Московская область, Люберецкий район, п.Малаховка, Касимовское шоссе, д.2А
- Заявитель
- ООО "Альтекс"пос.Малаховка, Московской обл
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939373Изделия из марли, ваты и полотна - специального назначения (с лекарственными средствами)(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/06480 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "АЛЬТЕКС". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Повязки гемостатические с лекарственными средствами стерильные «Гемотекс» по ТУ 9393-004-40383494-2002 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.06.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Гемотекс - ЛТЖ - с лактатом железа; |
| 02 | - Гемотекс - ЛТЖ (ЛК) - с лактатом железа, с липким краем; |
| 03 | - Гемотекс - ЛТЖ-Х - с лактатом железа и хлоргексидином; |
| 04 | - Гемотекс - ЛТЖ-Х (ЛК) - с лактатом железа и хлоргексидином, с липким краем; |
| 05 | - Гемотекс - ГКЖ - с глюконатом железа; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06480»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АЛЬТЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06480?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.