Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса «Брекет-система »Инкогнито"
ДействуетКласс 2AОКП: 943830
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4108 на медицинское изделие «Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса «Брекет-система »Инкогнито"» производства "ТОП-сервис фюр Лингвалтехник ГмбХ" выдано Росздравнадзором 2 ноября 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917075
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2006
- Дата внесения изменений
- 14.05.2019
- Период действия версии
- с 14.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТОП-сервис фюр Лингвалтехник ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, TOP-Service fur Lingualtechnik GmbH, Schledehauser Strasse 81, 49152 Bad Essen, Germany
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943830Изделия коррегирующие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.05.2019 | РЗН 2016/4108 | Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса «Брекет-система »Инкогнито" | Действует |
| 24.05.2016 | РЗН 2016/4108 | Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса «Брекет-система »Инкогнито" | Внесено изменение |
| 02.11.2006 | ФС № 2006/1738 | Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса «Брекет-система »Инкогнито" в составе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4108»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТОП-сервис фюр Лингвалтехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4108?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.