Сканер стоматологический интраоральный Planmeca Emerald
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9151 на медицинское изделие «Сканер стоматологический интраоральный Planmeca Emerald» производства "Планмека Ой" выдано Росздравнадзором 31 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2019
- Период действия версии
- с 31.10.2019 до 08.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Планмека Ой"Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
- Заявитель
- ООО "ФИРМА "МЕДЭКСПРЕСС"191014, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жуковского, д. 3
- Представитель в РФ
- ООО "ФИРМА "МЕДЭКСПРЕСС"191014, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жуковского, д. 3
- Класс риска
- 2A
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 08.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.07.2025 | РЗН 2019/9151 | Сканер стоматологический интраоральный Planmeca Emerald | Действует |
| 08.09.2020 | РЗН 2019/9151 | Сканер стоматологический интраоральный Planmeca Emerald | Внесено изменение |
| 31.10.2019 | РЗН 2019/9151 | Сканер стоматологический интраоральный Planmeca Emerald | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Planmeca Emerald |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9151»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Планмека Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9151?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.