Брекеты и приспособления APC Flash-Free для формирования и фиксации ортодонтических конструкций
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7345 на медицинское изделие «Брекеты и приспособления APC Flash-Free для формирования и фиксации ортодонтических конструкций» производства "3М Юнитек Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 5 июля 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2018
- Дата внесения изменений
- 09.04.2019
- Период действия версии
- с 09.04.2019 до 04.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М Юнитек Корпорейшн"США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 2A
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 09.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2020 | РЗН 2018/7345 | Брекеты и приспособления APC Flash-Free для формирования и фиксации ортодонтических конструкций | Действует |
| 09.04.2019 | РЗН 2018/7345 | Брекеты и приспособления APC Flash-Free для формирования и фиксации ортодонтических конструкций | Внесено изменение |
| 18.10.2018 | РЗН 2018/7345 | Брекеты и приспособления APC Flash-Free для формирования и фиксации ортодонтических конструкций | Внесено изменение |
| 05.07.2018 | РЗН 2018/7345 | Брекеты и приспособления APC Flash-Free для формирования и фиксации ортодонтических конструкций | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7345»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М Юнитек Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7345?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.