Деструктор-аспиратор ультразвуковой хирургический CUSA® Clarity с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9425 на медицинское изделие «Деструктор-аспиратор ультразвуковой хирургический CUSA® Clarity с принадлежностями» производства "Интэгра ЛайфСаенсиз (Ирландия) Лимитэд" выдано Росздравнадзором 24 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2019
- Период действия версии
- с 24.12.2019 до 20.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интэгра ЛайфСаенсиз (Ирландия) Лимитэд"Ирландия, Integra LifeSciences (Ireland) Ltd., IDA Business & Technology Park, Sragh, Tullamore, Offaly, IrelandЮр. адрес: Ирландия, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences (Ireland) Ltd., IDA Business & Technology Park, Sragh, Tullamore, Offaly, Ireland
- Заявитель
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Представитель в РФ
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2025 | РЗН 2019/9425 | Деструктор-аспиратор ультразвуковой хирургический CUSA® Clarity с принадлежностями | Действует |
| 20.08.2024 | РЗН 2019/9425 | Деструктор-аспиратор ультразвуковой хирургический CUSA® Clarity с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.12.2019 | РЗН 2019/9425 | Деструктор-аспиратор ультразвуковой хирургический CUSA® Clarity с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Деструктор-аспиратор ультразвуковой хирургический CUSA® Clarity с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9425»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интэгра ЛайфСаенсиз (Ирландия) Лимитэд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9425?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.