Имплантаты для остеосинтеза
ДействуетКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/217 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза» производства "Джангсу Джинлу Груп Медикал Девайс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 15 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921196
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2013
- Дата внесения изменений
- 11.03.2019
- Период действия версии
- с 11.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джангсу Джинлу Груп Медикал Девайс Ко., Лтд."Китай, Jiangsu Jinlu Group Medical Device Co., Ltd., No 1, Zhennan Rd, Jinfeng Town, Zhangjiagang, Jiangsu, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Jinlu Group Medical Device Co., Ltd., No 1, Zhennan Rd, Jinfeng Town, Zhangjiagang, Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "Медицинские технологии"125047, Россия, г. Москва, переулок Оружейный, д. 25, стр. 1В, эт/пом/ком 1/1/31
- Представитель в РФ
- ООО "Медицинские технологии"125047, Россия, г. Москва, переулок Оружейный, д. 25, стр. 1В, эт/пом/ком 1/1/31
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2019 | РЗН 2013/217 | Имплантаты для остеосинтеза | Действует |
| 15.03.2013 | РЗН 2013/217 | Имплантаты для остеосинтеза | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты для остеосинтеза. |
| 02 | Имплантаты для остеосинтеза: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/217»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джангсу Джинлу Груп Медикал Девайс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/217?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.