Устройство роботизированное хирургическое для эндоскопических манипуляций
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8757 на медицинское изделие «Устройство роботизированное хирургическое для эндоскопических манипуляций» производства "АКТОРмед ГмбХ" выдано Росздравнадзором 13 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2019
- Период действия версии
- с 13.08.2019 до 13.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АКТОРмед ГмбХ"Германия, AKTORmed GmbH, Neugablonzer Straße 13, 93073 Neutraubling, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, AKTORmed GmbH, Neugablonzer Straße 13, 93073 Neutraubling, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Аркадис Медикал Груп"123290, Россия, г. Москва, туп. 1-й Магистральный, д. 5 А
- Представитель в РФ
- ЗАО "Аркадис Медикал Груп"123290, Россия, г. Москва, туп. 1-й Магистральный, д. 5 А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.11.2024 | РЗН 2019/8757 | Устройство роботизированное хирургическое для эндоскопических манипуляций | Действует |
| 13.01.2020 | РЗН 2019/8757 | Устройство роботизированное хирургическое для эндоскопических манипуляций | Внесено изменение |
| 13.08.2019 | РЗН 2019/8757 | Устройство роботизированное хирургическое для эндоскопических манипуляций | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ENDOFIX ЕХО |
| 02 | SOLOASSIST II |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8757»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АКТОРмед ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8757?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.