Индикатор биологический STERRAD VELOCITY
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8542 на медицинское изделие «Индикатор биологический STERRAD VELOCITY» производства "Адвансд Стерилизейшн Продактс" выдано Росздравнадзором 26 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.06.2019
- Период действия версии
- с 26.06.2019 до 28.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Адвансд Стерилизейшн Продактс"США, Advanced Sterilization Products, 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 28.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2024 | РЗН 2019/8542 | Индикатор биологический STERRAD VELOCITY | Действует |
| 14.07.2023 | РЗН 2019/8542 | Индикатор биологический STERRAD VELOCITY | Внесено изменение |
| 21.07.2022 | РЗН 2019/8542 | Индикатор биологический STERRAD VELOCITY | Внесено изменение |
| 29.09.2021 | РЗН 2019/8542 | Индикатор биологический STERRAD VELOCITY | Внесено изменение |
| 28.04.2021 | РЗН 2019/8542 | Индикатор биологический STERRAD VELOCITY | Внесено изменение |
| 26.06.2019 | РЗН 2019/8542 | Индикатор биологический STERRAD VELOCITY | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Индикатор биологический STERRAD VELOCITY, вариант исполнения: Индикатор биологический STERRAD VELOCITY - 60 шт./1 уп.; |
| 02 | Индикатор биологический STERRAD VELOCITY, вариант исполнения: Индикатор биологический STERRAD VELOCITY - 30 шт./1 уп.; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8542»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Адвансд Стерилизейшн Продактс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8542?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.