Материал стоматологический для расширения корневых каналов RC-Prep
ДействуетКласс 2AОКП: 939150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11380 на медицинское изделие «Материал стоматологический для расширения корневых каналов RC-Prep» производства "Премьер Дентал Продактс Компани" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911659
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 25.02.2019
- Период действия версии
- с 25.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Премьер Дентал Продактс Компани"Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Premier Dental Products Company, 1710 Romano Drive, Box 4500, Plymouth Meeting, Pennsylvania, 19462, USA
- Заявитель
- ЗАО "ЮНИДЕНТ"129110, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГИЛЯРОВСКОГО, 57, СТР.1
- Представитель в РФ
- ЗАО "ЮНИДЕНТ"129110, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГИЛЯРОВСКОГО, 57, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939150Материалы вспомогательные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2019 | ФСЗ 2011/11380 | Материал стоматологический для расширения корневых каналов RC-Prep | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2993 | Материал стоматологический для расширения корневых каналов RC-PREP | Внесено изменение |
| 30.12.2011 | ФСЗ 2011/11380 | Материал стоматологический для расширения корневых каналов RC-Prep | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11380»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Премьер Дентал Продактс Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11380?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.