Имплантаты для травматологии, ортопедии и нейрохирургии
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10275 на медицинское изделие «Имплантаты для травматологии, ортопедии и нейрохирургии» производства "ТСТ РАКОР ВЕ ТЫББИ АЛЕТЛЕР САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД ГИРКЕТИ" выдано Росздравнадзором 4 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.08.2011
- Дата внесения изменений
- 18.12.2018
- Период действия версии
- с 18.12.2018 до 24.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТСТ РАКОР ВЕ ТЫББИ АЛЕТЛЕР САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД ГИРКЕТИ"Турция, TST RAKOR VE TIBBI ALETLER SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI, Sanayi Mah. Şehit Cevdet Çelenk Cad. No: 3 Pendik -Istanbul, TurkeyЮр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, TST RAKOR VE TIBBI ALETLER SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI, Sanayi Mah. Şehit Cevdet Çelenk Cad. No: 3 Pendik -Istanbul, Turkey
- Заявитель
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Представитель в РФ
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.08.2022 | ФСЗ 2011/10275 | Имплантаты для травматологии, ортопедии и нейрохирургии | Действует |
| 18.12.2018 | ФСЗ 2011/10275 | Имплантаты для травматологии, ортопедии и нейрохирургии | Внесено изменение |
| 04.08.2011 | ФСЗ 2011/10275 | Имплантаты для травматологии, ортопедии и нейрохирургии (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 72
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пластина для остеосинтеза анатомическая. |
| 02 | 2. Винт. |
| 03 | 3. Минипластина для остеосинтеза анатомическая. |
| 04 | 4. Клин. |
| 05 | 5. Кабель. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10275»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТСТ РАКОР ВЕ ТЫББИ АЛЕТЛЕР САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД ГИРКЕТИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10275?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.