Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии Celesteion (PCA-9000A) с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9315 на медицинское изделие «Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии Celesteion (PCA-9000A) с принадлежностями» производства "Канон Медикал Системз Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 29 ноября 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.11.2019
- Период действия версии
- с 29.11.2019 до 09.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Канон Медикал Системз Корпорейшн"Япония, Canon Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Canon Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
- Заявитель
- АО "Канон Медикал Системз"123242, Россия, Москва, Новинский б-р, д. 31, помещ. II, ком. 1Б, эт. 6
- Представитель в РФ
- АО "Канон Медикал Системз"123242, Россия, Москва, Новинский б-р, д. 31, помещ. II, ком. 1Б, эт. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.111Томографы компьютерные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.06.2021 | РЗН 2019/9315 | Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии Celesteion (PCA-9000A) с принадлежностями | Действует |
| 29.11.2019 | РЗН 2019/9315 | Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии Celesteion (PCA-9000A) с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии Celesteion (PCA-9000A) с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9315»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Канон Медикал Системз Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9315?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.