Материал композитный низкомодульный «ФлоуКор» (для восстановления зуба) по ТУ 9391-024-40151387-2012 двойного отверждения «ФлоуКор ДУО»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939175
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13851 на медицинское изделие «Материал композитный низкомодульный «ФлоуКор» (для восстановления зуба) по ТУ 9391-024-40151387-2012 двойного отверждения «ФлоуКор ДУО»» производства ООО "СТОМАДЕНТ" выдано Росздравнадзором 10 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2012
- Дата внесения изменений
- 14.12.2015
- Период действия версии
- с 14.12.2015 до 14.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СТОМАДЕНТ"140070, Россия, Московская область, г.о. Люберцы, р.п. Томилино, ул. Гаршина, д. 11, стр. 6, офис 301
- Заявитель
- ООО "СТОМАДЕНТ"140070, Россия, Московская область, г.о. Люберцы, р.п. Томилино, ул. Гаршина, д. 11, стр. 6, офис 301
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939175Пластмассы
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 14.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.06.2019 | ФСР 2012/13851 | Материал композитный низкомодульный (для восстановления культи зуба) двойного отверждения «ФлоуКор ДУО» по ТУ 9391-024-40151387-2012 | Действует |
| 14.12.2015 | ФСР 2012/13851 | Материал композитный низкомодульный «ФлоуКор» (для восстановления зуба) по ТУ 9391-024-40151387-2012 двойного отверждения «ФлоуКор ДУО» | Внесено изменение |
| 10.09.2012 | ФСР 2012/13851 | Материал композитный низкомодульный «ФлоуКор» (для восстановления зуба) по ТУ 9391-024-40151387-2012 двойного отверждения «ФлоуКор ДУО» (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал композитный низкомодульный "ФлоуКор" (для восстановления зуба) по ТУ 9391-024-40151387-2012 двойного отверждения "ФлоуКор ДУО" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13851»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СТОМАДЕНТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13851?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.