Материалы стоматологические для моделирования и использования в процессе изготовления зубных реставраций ProArt CAD
ДействуетКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7690 выдано Росздравнадзором 10.10.2018 на медицинское изделие «Материалы стоматологические для моделирования и использования в процессе изготовления зубных реставраций ProArt CAD» производства "Ивоклар Вивадент АГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920013
- Дата первичной регистрации
- 10.10.2018
- Период действия версии
- с 10.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ивоклар Вивадент АГ"Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7690 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ивоклар Вивадент АГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.10.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы стоматологические для моделирования и использования в процессе изготовления зубных реставраций ProArt CAD» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал для изготовления моделей и ложек ProArt CAD Try-In, 0 98.5 мм, толщина 30 мм. |
| 02 | 2. Материал для воскового моделирования ProArt CAD Wax pink, 0 98.5 мм, толщина 30 мм. |
| 03 | 3. Материал для изготовления моделей ProArt CAD Model, 0 98.5 мм, толщина 25 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7690»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ивоклар Вивадент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7690?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.