Нити рассасывающиеся, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1240 на медицинское изделие «Нити рассасывающиеся, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров» производства "Медитроник ДонгЙун Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 1 октября 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921068
- Дата первичной регистрации
- 01.10.2013
- Дата внесения изменений
- 10.10.2018
- Период действия версии
- с 10.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медитроник ДонгЙун Ко., Лтд."Корея, 26, Supjeongi2-gil, Deokjin-gu, Jeonju-si, Jeollabuk-do, KoreaЮр. адрес: Корея, Meditronic DongJun Co., Ltd., 26, Supjeongi2-gil, Deokjin-gu, Jeonju-si, Jeollabuk-do, Korea
- Заявитель
- ООО "МЕЗОТРЕД"105082, Россия, Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 58, стр. 2, офис 212
- Представитель в РФ
- ООО "МЕЗОТРЕД"105082, Россия, Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 58, стр. 2, офис 212
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.10.2013 | РЗН 2013/1240 | Нити рассасывающиеся, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров | Внесено изменение |
| 10.10.2018 | РЗН 2013/1240 | Нити рассасывающиеся, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров | Действует |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Нити рассасывающиеся, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров: - 3D UVL ORI-30 - 5 штук в упаковке; |
| 02 | 2. Нити рассасывающиеся, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров: - 3D UVL ORI-40 - 5 штук в упаковке; |
| 03 | 3. Нити рассасывающиеся, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров: - 3D UVL ORI-43 - 5 штук в упаковке; |
| 04 | 4. Нити рассасывающиеся, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров: - 3D UVL ORI-70 - 5 штук в упаковке. |
| 05 | 5. Нити рассасывающиеся, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров: - HIKO ORI-55 - 5 штук в упаковке. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1240»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медитроник ДонгЙун Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1240?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.