zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/7854

Инструменты для фиксации и снятия ортодонтических аппаратов с принадлежностями

ДействуетКласс 1

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7854 выдано Росздравнадзором 07.12.2018 на медицинское изделие «Инструменты для фиксации и снятия ортодонтических аппаратов с принадлежностями» производства "Леоне С.п.а.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919899
Дата первичной регистрации
07.12.2018
Период действия версии
с 07.12.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Леоне С.п.а."
Италия, Leone S.p.a., Via Ponte a Quaracchi 50, 50019 Sesto Florentino (FI), Italy
Заявитель
ООО "СТЦ ВИТА-МЕД"
125315, Россия, Москва, ул. Усиевича, д. 29, к. 1
Представитель в РФ
ООО "СТЦ ВИТА-МЕД"
125315, Россия, Москва, ул. Усиевича, д. 29, к. 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7854 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Леоне С.п.а.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.12.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты для фиксации и снятия ортодонтических аппаратов с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Инструменты для фиксации и снятия ортодонтических аппаратов с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7854»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Леоне С.п.а.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7854?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.