Номер РУ ФСР 2009/04191

Сыворотка диагностическая оспенная сухая по ТУ 9389-065-14237183-08

Внесено изменениеКласс 2B

Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04191 на медицинское изделие «Сыворотка диагностическая оспенная сухая по ТУ 9389-065-14237183-08» производства АО «НПО «Микроген» выдано Росздравнадзором 8 апреля 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
08.04.2009
Дата внесения изменений
06.06.2018
Период действия версии
с 06.06.2018 до 16.10.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО «НПО «Микроген»
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
Заявитель
АО «НПО «Микроген»
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
Класс риска
2B

История изменений 5

ДатаТипОписание
09.02.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
16.10.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
06.06.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе
15.03.2013Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.03.2013ФСР 2009/04191Cыворотка диагностическая оспенная сухая по ТУ 9389-065-14237183-08Внесено изменение
09.02.2022ФСР 2009/04191Сыворотка диагностическая оспенная сухая по ТУ 21.20.21-065-20401675-2021Действует
16.10.2020ФСР 2009/04191Сыворотка диагностическая оспенная сухая по ТУ 9389-065-14237183-08Внесено изменение
06.06.2018ФСР 2009/04191Сыворотка диагностическая оспенная сухая по ТУ 9389-065-14237183-08Внесено изменение
28.07.2011ФСР 2009/04191Сыворотка диагностическая оспенная сухая по ТУ 9389-065-14237183-08Внесено изменение
08.04.2009ФСР 2009/04191Сыворотка диагностическая оспенная сухая по ТУ 9389-065-14237183-08Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Сыворотка диагностическая оспенная сухая по ТУ 9389-065-14237183-08

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04191»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО «НПО «Микроген». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04191?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.