Подушки противопролежневые надувные с регулируемым давлением Ortonica
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7490 выдано Росздравнадзором 15.08.2018 на медицинское изделие «Подушки противопролежневые надувные с регулируемым давлением Ortonica» производства "Сямынь Сэньян Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2018
- Период действия версии
- с 15.08.2018 до 04.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сямынь Сэньян Ко., Лтд."Китай, Xiamen Senyang Co., Ltd., No. 189-1, Tongji South Road, Jimei District, Xiamen, 361000 Fujian, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen Senyang Co., Ltd., No. 189-1, Tongji South Road, Jimei District, Xiamen, 361000 Fujian, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7490 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сямынь Сэньян Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.08.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Подушки противопролежневые надувные с регулируемым давлением Ortonica» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2018/7490 | Подушки противопролежневые надувные с регулируемым давлением Ortonica | Действует |
| 04.02.2022 | РЗН 2018/7490 | Подушки противопролежневые надувные с регулируемым давлением Ortonica | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Подушки противопролежневые надувные с регулируемым давлением Ortonica в вариантах исполнения: 1. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Suit. 1.1. Варианты исполнения: S10, S20, S30, S40. |
| 02 | Подушки противопролежневые надувные с регулируемым давлением Ortonica в вариантах исполнения: 1. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Suit. 1.2. Состав: |
| 03 | Подушки противопролежневые надувные с регулируемым давлением Ortonica в вариантах исполнения: 2. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica iCare Back. 2.1. Варианты исполнения: В250, В300, В350, В400, В450. |
| 04 | Подушки противопролежневые надувные с регулируемым давлением Ortonica в вариантах исполнения: 2. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica iCare Back. 2.2. Состав: |
| 05 | Подушки противопролежневые надувные с регулируемым давлением Ortonica в вариантах исполнения: 3. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Enjoy. 3.1. Варианты исполнения: N390, N420, N450. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7490»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сямынь Сэньян Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7490?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.