Материалы стоматологические пломбировочные композитные (Dental Filling Material on Composite Basis)
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8020 выдано Росздравнадзором 21.01.2019 на медицинское изделие «Материалы стоматологические пломбировочные композитные (Dental Filling Material on Composite Basis)» производства "ГДФ" Общество зубоврачебных исследований и инноваций ГмбХ ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.01.2019
- Период действия версии
- с 21.01.2019 до 03.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ГДФ" Общество зубоврачебных исследований и инноваций ГмбХ "Германия, Германия, GDF Gesellschaft fur Dentale Forschung und Innovationen GmbH, Dieselstraβe 5-6, D-61191 Rosbach v. d. Höhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Дентал-Сибирь"630055, Россия, г. Новосибирск, ул. Героев Труда, д. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Дентал-Сибирь"630055, Россия, г. Новосибирск, ул. Героев Труда, д. 4
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8020 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ГДФ" Общество зубоврачебных исследований и инноваций ГмбХ ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.01.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материалы стоматологические пломбировочные композитные (Dental Filling Material on Composite Basis)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.09.2020 | РЗН 2019/8020 | Материалы стоматологические пломбировочные композитные (Dental Filling Material on Composite Basis) | Действует |
Модели изделия 47
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Дентин Enamel plus HRi CHR UD0 |
| 02 | 1. Дентин Enamel plus HRi CHR UD0,5 |
| 03 | 1. Дентин Enamel plus HRi CHR UD1 |
| 04 | 1. Дентин Enamel plus HRi CHR UD2 |
| 05 | 1. Дентин Enamel plus HRi CHR UD3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8020»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГДФ" Общество зубоврачебных исследований и инноваций ГмбХ ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8020?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.