Материалы стоматологические пломбировочные композитные (Dental Filling Material on Composite Basis)
ДействуетКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8020 на медицинское изделие «Материалы стоматологические пломбировочные композитные (Dental Filling Material on Composite Basis)» производства "ГДФ" Общество зубоврачебных исследований и инноваций ГмбХ " выдано Росздравнадзором 21 января 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137368
- Дата первичной регистрации
- 21.01.2019
- Дата внесения изменений
- 03.09.2020
- Период действия версии
- с 03.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ГДФ" Общество зубоврачебных исследований и инноваций ГмбХ "Германия, Германия, GDF Gesellschaft fur Dentale Forschung und Innovationen GmbH, Dieselstraβe 5-6, D-61191 Rosbach v. d. Höhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Дентал-Сибирь"630055, Россия, г. Новосибирск, ул. Героев Труда, д. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Дентал-Сибирь"630055, Россия, г. Новосибирск, ул. Героев Труда, д. 4
- Класс риска
- 2A
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.09.2020 | РЗН 2019/8020 | Материалы стоматологические пломбировочные композитные (Dental Filling Material on Composite Basis) | Действует |
| 21.01.2019 | РЗН 2019/8020 | Материалы стоматологические пломбировочные композитные (Dental Filling Material on Composite Basis) | Внесено изменение |
Модели изделия 47
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Дентин Enamel plus HRi CHR UD0 |
| 02 | 1. Дентин Enamel plus HRi CHR UD0,5 |
| 03 | 1. Дентин Enamel plus HRi CHR UD1 |
| 04 | 1. Дентин Enamel plus HRi CHR UD2 |
| 05 | 1. Дентин Enamel plus HRi CHR UD3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8020»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГДФ" Общество зубоврачебных исследований и инноваций ГмбХ ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8020?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.