Эндопротезы тазобедренного сустава
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02848 на медицинское изделие «Эндопротезы тазобедренного сустава» производства "Смит энд Нефью Ортопедикс АГ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919597
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 07.05.2018
- Период действия версии
- с 07.05.2018 до 25.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит энд Нефью Ортопедикс АГ"Швейцария, Smith & Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 07.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 16.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2025 | ФСЗ 2008/02848 | Эндопротезы тазобедренного сустава | Действует |
| 07.05.2018 | ФСЗ 2008/02848 | Эндопротезы тазобедренного сустава | Внесено изменение |
| 16.02.2017 | ФСЗ 2008/02848 | Эндопротезы тазобедренного сустава | Внесено изменение |
| 28.10.2008 | ФСЗ 2008/02848 | Эндопротезы тазобедренного сустава (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 03.12.2008 | ФСЗ 2008/02848 | Эндопротезы тазобедренного сустава (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 190
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантаты нецементируемые: 1.1. Бедренные компоненты по К. Цваймюллеру: стандартный SL-PLUS Standard |
| 02 | 1. Имплантаты нецементируемые: 1.1. Бедренные компоненты по К. Цваймюллеру: латерализованный SL-PLUS Lateral |
| 03 | 1. Имплантаты нецементируемые: 1.1. Бедренные компоненты по К. Цваймюллеру: стандартный с гидроксиапатитным покрытием SLPLUS Standard w TiHA |
| 04 | 1. Имплантаты нецементируемые: 1.1. Бедренные компоненты по К. Цваймюллеру: латерализованный с гидроксиапатитным покрытием SLPLUS Lateral w TiHA |
| 05 | 1. Имплантаты нецементируемые: 1.1. Бедренные компоненты по К. Цваймюллеру: стандартный SLRPLUS Standard |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02848»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит энд Нефью Ортопедикс АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02848?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.