Изделие аспирационное стоматологическое для удаления жидкостей и фракций многоразовое с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8049 на медицинское изделие «Изделие аспирационное стоматологическое для удаления жидкостей и фракций многоразовое с принадлежностями» производства "ЕУРОНДА С.П.А." выдано Росздравнадзором 22 января 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919554
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2019
- Период действия версии
- с 22.01.2019 до 31.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЕУРОНДА С.П.А."EURONDA S.P.A., Via dell'Artigianato 7, 36030 Montecchio Precalcino (VI), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, EURONDA S.P.A., Via dell'Artigianato 7, 36030 Montecchio Precalcino (VI), Italy
- Заявитель
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Представитель в РФ
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Класс риска
- 2A
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.03.2020 | РЗН 2019/8049 | Изделие аспирационное стоматологическое для удаления жидкостей и фракций многоразовое с принадлежностями | Действует |
| 22.01.2019 | РЗН 2019/8049 | Изделие аспирационное стоматологическое для удаления жидкостей и фракций многоразовое с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделие аспирационное стоматологическое для удаления жидкостей и фракций многоразовое с принадлежностями, вариант исполнения: Канюля MONOART® ЕМ19; |
| 02 | Изделие аспирационное стоматологическое для удаления жидкостей и фракций многоразовое с принадлежностями, вариант исполнения: Канюля MONOART® ЕМ21; |
| 03 | Изделие аспирационное стоматологическое для удаления жидкостей и фракций многоразовое с принадлежностями, вариант исполнения: Канюля MONOART® ЕМ21 Aspirator Tip; |
| 04 | Изделие аспирационное стоматологическое для удаления жидкостей и фракций многоразовое с принадлежностями, вариант исполнения: Канюля MONOART® ЕМ40 Aspirator Tip. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8049»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЕУРОНДА С.П.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8049?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.