Ирригаторы для полости рта стоматологические
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7619 выдано Росздравнадзором 14.09.2018 на медицинское изделие «Ирригаторы для полости рта стоматологические» производства "Уотер Пик, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.09.2018
- Период действия версии
- с 14.09.2018 до 25.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Уотер Пик, Инк."США, Water Pik, Inc., 1730 East Prospect Road, Fort Collins, CO 80553, USA
- Заявитель
- ООО "АРКОМ"191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
- Представитель в РФ
- ООО "АРКОМ"191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7619 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Уотер Пик, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.09.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Ирригаторы для полости рта стоматологические» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2019 | РЗН 2018/7619 | Ирригатор для полости рта стоматологический WF-02EU | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | WP-108E2 |
| 02 | WF-02E2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7619»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Уотер Пик, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7619?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.