Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий» по ТУ 9388-002-68925985-10
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.10.60.196
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11302 на медицинское изделие «Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий» по ТУ 9388-002-68925985-10» производства ООО "Био-Диагностика" выдано Росздравнадзором 11 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.07.2011
- Дата внесения изменений
- 26.04.2018
- Период действия версии
- с 26.04.2018 до 22.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Био-Диагностика"111524, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 10, стр. 3
- Заявитель
- ООО "Био-Диагностика"111524, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 10, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.10.60.196Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2023 | ФСР 2011/11302 | Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий» по ТУ 9388-002-68925985-2019 | Действует |
| 22.06.2020 | ФСР 2011/11302 | Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий» по ТУ 9388-002-68925985-2019 | Внесено изменение |
| 26.04.2018 | ФСР 2011/11302 | Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий» по ТУ 9388-002-68925985-10 | Внесено изменение |
| 13.10.2011 | ФСР 2011/11302 | Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий» по ТУ 9388-002-68925985-10 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 11.07.2011 | ФСР 2011/11302 | Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий» по ТУ 9388-002-68925985-10 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий" по ТУ 9388-002-68925985-10 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11302»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Био-Диагностика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11302?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.