Аппарат для проведения аутотрансфузии CATSmart с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8218 на медицинское изделие «Аппарат для проведения аутотрансфузии CATSmart с принадлежностями» производства "Фрезениус Каби АГ" выдано Росздравнадзором 21 марта 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 9 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920021
- Дата первичной регистрации
- 21.03.2019
- Период действия версии
- с 21.03.2019 до 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Каби АГ"Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 2A
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | РЗН 2019/8218 | Аппарат для проведения аутотрансфузии CATSmart с принадлежностями | Действует |
| 21.03.2019 | РЗН 2019/8218 | Аппарат для проведения аутотрансфузии CATSmart с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат для проведения аутотрансфузии CATSmart в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8218»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 9 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Каби АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8218?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.