Устройство для миофункциональной коррекции MyOSA® при лечении нарушений дыхания и дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7456 выдано Росздравнадзором 07.08.2018 на медицинское изделие «Устройство для миофункциональной коррекции MyOSA® при лечении нарушений дыхания и дисфункции височно-нижнечелюстного сустава» производства "Миофанкшнл Ресеарч Корпорейшн Пту. Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919408
- Дата первичной регистрации
- 07.08.2018
- Период действия версии
- с 07.08.2018 до 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Миофанкшнл Ресеарч Корпорейшн Пту. Лтд."Австралия, Myofunctional Research Corporation Pty. Ltd., Unit 1, 44 Siganto Drive, Helensvale, Queensland 4212, Australia
- Заявитель
- ООО "Миобрэйс"115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 5, пом. 1-18
- Представитель в РФ
- ООО "Миобрэйс"115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 5, пом. 1-18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7456 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Миофанкшнл Ресеарч Корпорейшн Пту. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.08.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство для миофункциональной коррекции MyOSA® при лечении нарушений дыхания и дисфункции височно-нижнечелюстного сустава» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2018/7456 | Устройство для миофункциональной коррекции MyOSA® при лечении нарушений дыхания и дисфункции височно-нижнечелюстного сустава | Действует |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для миофункциональной коррекции MyOSA® при лечении нарушений дыхания и дисфункции ВНЧС MyOSA® for Juniors (для малышей) |
| 02 | Устройство для миофункциональной коррекции MyOSA® при лечении нарушений дыхания и дисфункции ВНЧС MyOSA® for Kids (для детей); |
| 03 | стройство для миофункциональной коррекции MyOSA® при лечении нарушений дыхания и дисфункции ВНЧС MyOSA® for Snorers (для взрослых от храпа): S1, S2; |
| 04 | Устройство для миофункциональной коррекции MyOSA® при лечении нарушений дыхания и дисфункции ВНЧС MyOSA® for TMJ (для взрослых от дисфункции ВНЧС): TMJ, TMD |
| 05 | Устройство для миофункциональной коррекции MyOSA® при лечении нарушений дыхания и дисфункции ВНЧС MyOSA® for Grinders (для взрослых от бруксизма): TG, TGH. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7456»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Миофанкшнл Ресеарч Корпорейшн Пту. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7456?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.