Кровать медицинская функциональная SETA ЕМ4 с принадлежностями
ДействуетКласс 2A
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08150 выдано Росздравнадзором 26.10.2010 на медицинское изделие «Кровать медицинская функциональная SETA ЕМ4 с принадлежностями» производства "Штигельмайер ГмбХ энд Ко.КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919345
- Дата первичной регистрации
- 26.10.2010
- Дата внесения изменений
- 13.02.2018
- Период действия версии
- с 13.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Штигельмайер ГмбХ энд Ко.КГ"Германия, Stiegelmeyer GmbH & Co.KG, Ackerstraße 42, 32051 Herford, Germany
- Заявитель
- ООО "НПО ПРОТОН М"196084, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. СМОЛЕНСКАЯ, Д. 33, ЛИТЕР А, ОФИС 410
- Представитель в РФ
- ООО "НПО ПРОТОН М"196084, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. СМОЛЕНСКАЯ, Д. 33, ЛИТЕР А, ОФИС 410
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08150 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Штигельмайер ГмбХ энд Ко.КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.10.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Кровать медицинская функциональная SETA ЕМ4 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.10.2016 | ФСЗ 2010/08150 | Кровать медицинская функциональная SETA EM4 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.10.2010 | ФСЗ 2010/08150 | Кровать медицинская функциональная SETA EM4 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кровать медицинская функциональная SETA EM4 (SETA EM4 hospital bed) с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08150»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Штигельмайер ГмбХ энд Ко.КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08150?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.