Консоль медицинская для подводки медицинских газов и подключения медицинской аппаратуры TRILUX/ТРИЛЮКС с принадлежностями
ДействуетКласс 1
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04109 выдано Росздравнадзором 13.04.2009 на медицинское изделие «Консоль медицинская для подводки медицинских газов и подключения медицинской аппаратуры TRILUX/ТРИЛЮКС с принадлежностями» производства "ТРИЛЮКС Медикал ГмбХ & Ко КГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919325
- Дата первичной регистрации
- 13.04.2009
- Дата внесения изменений
- 14.02.2018
- Период действия версии
- с 14.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТРИЛЮКС Медикал ГмбХ & Ко КГ"Германия, Дальнее зарубежье, TRILUX Medical GmbH & Co. KG, Hüttenstrasse 21, D-59759 Arnsberg, Germany
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04109 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТРИЛЮКС Медикал ГмбХ & Ко КГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.04.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Консоль медицинская для подводки медицинских газов и подключения медицинской аппаратуры TRILUX/ТРИЛЮКС с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2010 | ФСЗ 2009/04109 | Консоль медицинская для подводки медицинских газов и подключения медицинской аппаратуры TRILUX/ТРИЛЮКС с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 13.04.2009 | ФСЗ 2009/04109 | Консоль медицинская для подводки медицинских газов и подключения медицинской аппаратуры TRILUX | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | BS 400 |
| 02 | BS 400 N |
| 03 | BS 401 N |
| 04 | BS 402 |
| 05 | BS 410 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04109»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТРИЛЮКС Медикал ГмбХ & Ко КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04109?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.