Контейнеры одноразовые медицинские полимерные нестерильные по ТУ 22.22.14-002-23228533-2017
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6945 выдано Росздравнадзором 27.03.2018 на медицинское изделие «Контейнеры одноразовые медицинские полимерные нестерильные по ТУ 22.22.14-002-23228533-2017» производства ООО "ЕВРОКЭП". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.03.2018
- Период действия версии
- с 27.03.2018 до 06.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЕВРОКЭП"215850, Смоленская область, Р-Н КАРДЫМОВСКИЙ, Д. КРИВЦЫ, УЛ. ЗЕЛЕНАЯ, Д. 16, СТРОЕНИЕ 1
- Заявитель
- ООО "ЕВРОКЭП"215850, Смоленская область, Р-Н КАРДЫМОВСКИЙ, Д. КРИВЦЫ, УЛ. ЗЕЛЕНАЯ, Д. 16, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6945 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЕВРОКЭП". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.03.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Контейнеры одноразовые медицинские полимерные нестерильные по ТУ 22.22.14-002-23228533-2017» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.04.2020 | РЗН 2018/6945 | Контейнеры одноразовые медицинские полимерные нестерильные по ТУ 22.22.14-002-23228533-2017 | Действует |
| 06.08.2019 | РЗН 2018/6945 | Контейнеры одноразовые медицинские полимерные нестерильные по ТУ 22.22.14-002-23228533-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Контейнер одноразовый медицинский полимерный нестерильный 60 мл с завинчиваемой крышкой и несъемной ложкой. |
| 02 | 2. Контейнер одноразовый медицинский полимерный нестерильный 60 мл с завинчиваемой крышкой. |
| 03 | 3. Контейнер одноразовый медицинский полимерный нестерильный 100 мл с завинчиваемой крышкой. |
| 04 | 4. Контейнер одноразовый медицинский полимерный нестерильный 100 мл с встроенным держателем под вакуумную пробирку с завинчиваемой крышкой (зеленой). |
| 05 | 5. Контейнер одноразовый медицинский полимерный нестерильный 100 мл с встроенным держателем под вакуумную пробирку с завинчиваемой крышкой (желтой). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6945»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЕВРОКЭП". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6945?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.