Материал кальцийсодержащий остеопластический биорезорбируемый на основе минерального сырья для восстановления дефектов костных тканей «Клипдент-Цем» по ТУ 9391-134-45814830-2012
ДействуетКласс 2B
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14046 на медицинское изделие «Материал кальцийсодержащий остеопластический биорезорбируемый на основе минерального сырья для восстановления дефектов костных тканей «Клипдент-Цем» по ТУ 9391-134-45814830-2012» производства АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА" выдано Росздравнадзором 2 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918837
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2012
- Дата внесения изменений
- 22.11.2017
- Период действия версии
- с 22.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
- Заявитель
- АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
- Класс риска
- 2B
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.11.2017 | ФСР 2012/14046 | Материал кальцийсодержащий остеопластический биорезорбируемый на основе минерального сырья для восстановления дефектов костных тканей «Клипдент-Цем» по ТУ 9391-134-45814830-2012 | Действует |
| 02.11.2012 | ФСР 2012/14046 | Материал кальцийсодержащий остеопластический биорезорбируемый на основе минерального сырья для восстановления дефектов костных тканей «Клипдент-Цем» по ТУ 9391 134 45814830 2012 в двух исполнениях (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал «Клипдент-Цем» порошок-жидкость |
| 02 | Материал «Клипдент-Цем» паста-паста |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14046»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14046?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.