Холодильник медицинский для хранения крови, компонентов крови и других биологических образцов с принадлежностями
ДействуетКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7548 на медицинское изделие «Холодильник медицинский для хранения крови, компонентов крови и других биологических образцов с принадлежностями» производства "Хелмер Инк." выдано Росздравнадзором 27 августа 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919152
- Дата первичной регистрации
- 27.08.2018
- Период действия версии
- с 27.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хелмер Инк."США, Helmer Inc., 14400 Bergen Blvd., Noblesville, Indiana, 46060, USA
- Заявитель
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Холодильник медицинский для хранения крови, компонентов крови и других биологических образцов с принадлежностями, в варианте исполнения Scientific Series SLR105. |
| 02 | II. Холодильник медицинский для хранения крови, компонентов крови и других биологических образцов с принадлежностями, в вариантах исполнения: i.Series iB105, i.Series iB111, i.Series iB120, i.Series iB125, i.Series iB225, i.Series iLR105, i.Series iLR111, i.Series iLR120, i.Series iLR125, i.Series iPR111, i.Series iPR120, i.Series iPR125, i.Series iPR225. |
| 03 | III. Холодильник медицинский для хранения крови, компонентов крови и других биологических образцов с принадлежностями, в вариантах исполнения: i.Series iB245, i.Series iB256, i.Series iB456, i.Series iLR245, i.Series iLR256, i.Series iPR245, i.Series iPR256, i.Series iPR456. |
| 04 | IV. Холодильник медицинский для хранения крови, компонентов крови и других биологических образцов с принадлежностями, в вариантах исполнения: Horizon Series HB105, Horizon Series HB111, Horizon Series HB120, Horizon Series HB125, Horizon Series HB225, Horizon Series HLR105, Horizon Series HLR111, Horizon Series HLR120, Horizon Series HLR125, Horizon Series HPR111, Horizon Series HPR120, Horizon Series HPR125, Horizon Series HPR225. |
| 05 | V. Холодильник медицинский для хранения крови, компонентов крови и других биологических образцов с принадлежностями, в вариантах исполнения: Horizon Series HB245, Horizon Series HB256, Horizon Series HB456, Horizon Series HLR245, Horizon Series HLR256, Horizon Series HPR245, Horizon Series HPR256, Horizon Series HPR456. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7548»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хелмер Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7548?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.