Аджитаторы для донорских тромбоцитов, модели: PF15h, PF48h, PF96h
ДействуетКласс 2AОКП: 945240
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2369 на медицинское изделие «Аджитаторы для донорских тромбоцитов, модели: PF15h, PF48h, PF96h» производства "Хелмер Инк." выдано Росздравнадзором 1 марта 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915764
- Дата первичной регистрации
- 01.03.2006
- Дата внесения изменений
- 10.02.2015
- Период действия версии
- с 10.02.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хелмер Инк."США, Helmer Inc., 14400 Bergen Blvd., Noblesville, Indiana, 46060, USA
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Представитель в РФ
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945240Оборудование лабораторное и аптечное
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2015 | РЗН 2015/2369 | Аджитаторы для донорских тромбоцитов, модели: PF15h, PF48h, PF96h | Действует |
| 01.03.2006 | ФС № 2006/230 | Аджитаторы для донорских тромбоцитов, модели: PF15h, PF48h, PF96h | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | PF15h, |
| 02 | PF48h, |
| 03 | PF96h |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2369»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хелмер Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2369?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.