Инкубаторы для донорских тромбоцитов моделей: PС 100h, PС 900h, PС 1200h, PС 2200h, PC 3200h, PC 4200h
ДействуетКласс 2AОКП: 945240
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1640 на медицинское изделие «Инкубаторы для донорских тромбоцитов моделей: PС 100h, PС 900h, PС 1200h, PС 2200h, PC 3200h, PC 4200h» производства "Хелмер Инк." выдано Росздравнадзором 30 сентября 2004 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915531
- Дата первичной регистрации
- 30.09.2004
- Дата внесения изменений
- 19.08.2014
- Период действия версии
- с 19.08.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хелмер Инк."США, Helmer Inc., 14400 Bergen Blvd., Noblesville, Indiana, 46060, USA
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Представитель в РФ
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945240Оборудование лабораторное и аптечное
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2014 | РЗН 2014/1640 | Инкубаторы для донорских тромбоцитов моделей: PС 100h, PС 900h, PС 1200h, PС 2200h, PC 3200h, PC 4200h | Действует |
| 30.09.2004 | ФС № 2004/1188 | Инкубаторы для донорских тромбоцитов моделей: РС 100h; PC 900h; PC 1200h; PC 2200h; PC 3200h; PC 4200h | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инкубаторы для донорских тромбоцитов моделей: PС 100h |
| 02 | Инкубаторы для донорских тромбоцитов моделей: PС 2200h |
| 03 | Инкубаторы для донорских тромбоцитов моделей: PC 4200h |
| 04 | Инкубаторы для донорских тромбоцитов моделей: PС 900h |
| 05 | нкубаторы для донорских тромбоцитов моделей: PС 1200h |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1640»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хелмер Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1640?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.