Материал стоматологический эндодонтический гуттаперча (Gutta Percha)
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7152 на медицинское изделие «Материал стоматологический эндодонтический гуттаперча (Gutta Percha)» производства "Ормко Корпорэйшн, также осуществляющая коммерческую деятельность под названием СайбронЭндо" выдано Росздравнадзором 15 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.05.2018
- Период действия версии
- с 15.05.2018 до 15.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ормко Корпорэйшн, также осуществляющая коммерческую деятельность под названием СайбронЭндо"США, Ormco Corporation also trading as SybronEndo, 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.11.2021 | РЗН 2018/7152 | Материал стоматологический эндодонтический гуттаперча (Gutta Percha) | Действует |
| 15.05.2018 | РЗН 2018/7152 | Материал стоматологический эндодонтический гуттаперча (Gutta Percha) | Внесено изменение |
Модели изделия 95
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0101); конусность .04 - 50 шт. |
| 02 | 2. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0102); конусность .06 - 50 шт. |
| 03 | 3. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0103); конусность .08 - 50 шт. |
| 04 | 4. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0104); конусность .10-50 шт. |
| 05 | 5. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0105); конусность .12S- 50 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7152»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ормко Корпорэйшн, также осуществляющая коммерческую деятельность под названием СайбронЭндо". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7152?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.