zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/7216

Компоненты для эндопротезирования суставов нижних конечностей

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7216 на медицинское изделие «Компоненты для эндопротезирования суставов нижних конечностей» производства "импланткаст ГмбХ" выдано Росздравнадзором 28 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915370
Дата первичной регистрации
28.05.2018
Период действия версии
с 28.05.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"импланткаст ГмбХ"
Германия, implantcast GmbH, Lüneburger Schanze 26, 21614 Buxtehude, Germany
Заявитель
ООО "ИмплантКаст"
119049, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 23, 1 этаж
Представитель в РФ
ООО "ИмплантКаст"
119049, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 23, 1 этаж
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.110
Суставы искусственные

Модели изделия 200

№Название
011. Коленные компоненты ACS: ACS компонент бедренной кости цементной фиксации; 
021. Коленные компоненты ACS: ACS LD компонент бедренной кости цементной фиксации; 
031. Коленные компоненты ACS: ACS SC компонент бедренной кости цементной фиксации; 
041. Коленные компоненты ACS: ACS LS компонент бедренной кости цементной фиксации; 
051. Коленные компоненты ACS: ACS LD PS (Заднестабилизированный) компонент бедренной кости цементной фиксации; 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7216»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "импланткаст ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7216?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.