Номер РУ РЗН 2019/8806

Эндоэкспандер силиконовый по ТУ 9398-094-18037666-2016

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8806 на медицинское изделие «Эндоэкспандер силиконовый по ТУ 9398-094-18037666-2016» производства АО "МедСил" выдано Росздравнадзором 22 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918768
Дата первичной регистрации
22.08.2019
Период действия версии
с 22.08.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "МедСил"
141018, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, помещ. II/1
Заявитель
АО "МедСил"
141018, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, помещ. II/1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 4

Название
011. Эндоэкспандер силиконовый по ТУ 9398-094-18037666-2016 прямоугольной конфигурации с номинальными объемами баллона 16, 45, 85 или 180 мл, в составе:
022. Эндоэкспандер силиконовый по ТУ 9398-094-18037666-2016 круглой конфигурации с номинальным объемом баллона 95 мл, в составе:
033. Эндоэкспандер силиконовый по ТУ 9398-094-18037666-2016 цилиндрической конфигурации с номинальным объемом баллона 9,5 мл, в составе:
044. Эндоэкспандер силиконовый по ТУ 9398-094-18037666-2016 овальной конфигурации с номинальным объемом баллона 21 мл, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8806»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МедСил". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8806?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.