Набор реагентов для определения активности панкреатической α-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (субстрат CNP-олигосахарид) (АМИЛАЗА ПАНКРЕАТИЧЕСКАЯ-НОВО-1) по ТУ 9398-266-23548172-2011
ОтмененоКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11169 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения активности панкреатической α-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (субстрат CNP-олигосахарид) (АМИЛАЗА ПАНКРЕАТИЧЕСКАЯ-НОВО-1) по ТУ 9398-266-23548172-2011» производства АО "Вектор-Бест" выдано Росздравнадзором 16 июня 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Отменено. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.06.2011
- Дата внесения изменений
- 10.04.2017
- Период действия версии
- с 10.04.2017
- Срок действия РУ
- 22.01.2019
- Производитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Заявитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2017 | ФСР 2011/11169 | Набор реагентов для определения активности панкреатической α-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (субстрат CNP-олигосахарид) (АМИЛАЗА ПАНКРЕАТИЧЕСКАЯ-НОВО-1) по ТУ 9398-266-23548172-2011 | Отменено |
| 16.06.2011 | ФСР 2011/11169 | Набор реагентов для определения активности панкреатической α-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (субстрат CNP-олигосахарид) (АМИЛАЗА ПАНКРЕАТИЧЕСКАЯ-НОВО-1) по ТУ 9398-266-23548172-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения активности панкреатической ?-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (субстрат CNP-олигосахарид) (АМИЛАЗА ПАНКРЕАТИЧЕСКАЯ-НОВО-1) по ТУ 9398-266-23548172-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11169»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Отменено».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11169?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.