Иммуноглобулин диагностический оспенный люминесцирующий сухой по ТУ 9389-063-14237183-08
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 938967
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04192 на медицинское изделие «Иммуноглобулин диагностический оспенный люминесцирующий сухой по ТУ 9389-063-14237183-08» производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России выдано Росздравнадзором 9 апреля 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2009
- Дата внесения изменений
- 02.08.2011
- Период действия версии
- с 02.08.2011 до 04.04.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Заявитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Представитель в РФ
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 938967
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 04.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2013 | ФСР 2009/04192 | Иммуноглобулин диагностический оспенный люминесцирующий сухой по ТУ 9389-063-14237183-08 | Внесено изменение |
| 11.02.2021 | ФСР 2009/04192 | Иммуноглобулин диагностический оспенный люминесцирующий сухой по ТУ 21.20.21-063-20401675-2019 | Действует |
| 25.06.2018 | ФСР 2009/04192 | Иммуноглобулин диагностический оспенный люминесцирующий сухой по ТУ 9389-063-14237183-08 | Внесено изменение |
| 02.08.2011 | ФСР 2009/04192 | Иммуноглобулин диагностический оспенный люминесцирующий сухой по ТУ 9389-063-14237183-08 | Внесено изменение |
| 09.04.2009 | ФСР 2009/04192 | Иммуноглобулин диагностический оспенный люминесцирующий сухой по ТУ 9389-063-14237183-08 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04192»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04192?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.